Für die bisher verkauften oder abgekündigten Medizinprodukte...
... wie NO-A V1 bieten wir ausgewählte Ersatzteile solange verfügbar. Ein Wartungsservice ist nur in Verbindung mit einem Upgrade auf NO-A V2 erhältlich.
Einstellung von Instandhaltung/Service nachfolgend aufgeführter Liste verkaufter/abgekündigter Medizinprodukte:
Die neue EU-Verordnung zu Medizinprodukten (Medical Device Regulation, MDR) wird die bisherige Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (Medical Device Directive, MDD) ersetzen. Dies stellt viele Medizinprodukte Hersteller, so wie auch uns, vor große Herausforderungen.
Im Rahmen der Instandhaltung/Service (Wartung und Instandsetzung) der unten gelisteten Produkte finden Verbrauchsmaterialien/Zubehör Verwendung. Nach der neuen EU-Verordnung gelten Verbrauchsmaterialien und Zubehör als eigene Medizinprodukte und unterliegen der Zulassungspflicht.
Die Möglichkeit einer Zulassung der Verbrauchsmaterialien und Zubehör der unten gelisteten Produkte nach der neuen EU-Verordnung haben wir umfassend bewertet und uns dagegen entschieden. Damit sind wir zu dem Schluss gekommen die Instandhaltung/Service ab dem 27. Mai 2020 einzustellen.
Der Betrieb der unten gelisteten Produkte über den 27. Mai 2020 hinaus ist mit dem vor dem 27. Mai 2020 erworbenen Verbrauchsmaterial/Zubehör weiterhin möglich.
- ARCUS/-CP/-CPT
- AREA-CT/-CTM/-CT4
- MAV3-A/-B/-C/-CP
- MAV4 D/E
- Multi-Monitor MM1
- OXYANGA
- OXYMON3
- SCASSI
- TANGENS
- TANGENS 2C / TANGENS 2C XE
- TRIGO / TRIGOdis
- VM2
- VP1
- CPC